吻合器的市场格局分析,竹海生物未来发展方向逐步替换进口
1、吻合器市场规模增长分析
吻合器是临床使用的代替传统手工吻合的设备，主要工作原理类似于订书机，通过向组织内击发植入金属钉，对器官进行组织离断、关闭及功能重建。吻合器的应用领域处于不断扩展，广泛用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域，提高了手术效率和质量，缩短了康复时间，在减轻患者痛苦的同时，降低了医疗成本。
全球市场：全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元，复合增长率约5%。未来随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步，手术治疗需求的不断增长，尤其是微创手术治疗的不断增长，吻合器的市场规模仍将继续增长。
中国市场：我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元，复合增长率为约18%。随着我国人口老龄化的日益严重以及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病，人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外，随着我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深化，吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升。因此，人们治疗需求和吻合器使用率的不断提升，将推动我国吻合器市场保持快速增长。
2015-2019年我国吻合器市场规模增长分析
2、市场发展前景
手术治疗带动吻合器市场的不断增长
根据国家统计局统计，我国医疗卫生机构住院病人手术人次由2010年的2,904.34万人次增长到2018年的6,171.58万人次，年均复合增长率为9.88% 。因此，作为一种手术医疗器械，随着手术治疗需求的不断增长，吻合器市场规模也将不断增长。
非传染性疾病为吻合器行业提供广阔发展空间
我国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。目前，吻合器已被广泛用于肿瘤、癌症、肥胖、II型糖尿病、结直肠良性病、心脑血管等疾病的治疗。因此，随着心脑血管、肿瘤和糖尿病等非传染性疾病负担的加重以及人们消费水平的不断提升，人们对相应疾病的诊治需求将持续提升，从而为吻合器行业提供广阔的发展空间。
我国农村心脑血管病粗死亡率由2009年的264.98/10万人次增加到2018年的322.31/10万人次，城市心血管病粗死亡率由2009年的255.09/10万人次增加到2018年的275.22/10万人次。心血管病的疾病负担日渐加重，尤其凸显的是农村居民的心血管病死亡率大幅升高，今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。
我国每年新发癌症病例约380万，死亡人数约229万，发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。
吻合器行业将随着医疗卫生支出费用的不断增长而获益
随着全球经济的不断发展以及全球卫生支出占GDP比重的提高，人们的医疗卫生支出费用仍将保持持续增长。吻合器作为一种手术医疗器械，随着产品种类不断丰富，应用领域不断扩展，将会更好地满足人们的医疗需求，从而随着医疗支出费用的不断增长而获益。
3、重点企业分析
（1）强生
强生在中国的业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域，医疗器械领域的主要产品包括用于微创及开放性手术（如伤口缝合、吻合器、超声刀以及可吸收止血纱），电生理学（如导管及其相关技术）、骨科（如关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颌面以及动力工具），整形（如乳房假体）以及感染预防（如过氧化氢等离子低温灭菌系列）等领域的医疗器材。强生2019年营业收入820.59亿美元，同比上升0.6%，净利润151.19亿美元，同比下降1.2%，其中，医疗器械业务收入为259.63亿美元，同比下降3.8%。
（2）美敦力
美敦力于1996年进入中国市场，提供主要包括心脏起搏器、胰岛素泵、心脏外科及耳鼻喉在内的产品和疗法。美敦力2019财年（2018年4月27日至2019年4月26日）营业收入305.57亿美元，净利润46.31亿美元。
（3）天津瑞奇外科器械股份有限公司
是一家集研发、生产、销售于一体的自动缝合器系列产品及微创外科产品的企业。其产品主要用于微创外科手术领域，为普外、胸外、妇产科手术提供开放式手术器械和腔镜下手术器械。瑞奇在美国辛辛那提、天津和上海设有三个研发中心，致力于为全球的临床外科医生提供微创外科解决方案。
（4）苏州法兰克曼医疗器械有限公司
主要吻合器产品包括腔内直线切割吻合器系列、穿越横切吻合器系列、肛肠吻合器系列、管型消化道专用吻合器、直线切割吻合器、一次性全层荷包缝合器等。
（5）北京派尔特医疗科技股份有限公司
派尔特的吻合器、缝线及其他外科手术器械等主营业务产品已覆盖国内众多二、三级医院。派尔特主营业务收入来源于国内市场，已在国内搭建了全面的销售网络，在国外主要国家和地区采用通过发展经销商网络形式，在部分国家和地区采用OEM合作形式，来共同推动国际市场的销售。
作为医用耗材市场规模Top的吻合器市场格局如何？驱动行业发展的因素又是哪些？企业又如何在市场中寻找到发展机遇？
吻合器简介与分类
吻合器是手术中使用的替代手工缝合的设备，如订书钉一般的操作替代了传统的缝合，相比人工缝线，吻合器更加方便快捷，留下的创口小，还能降低吻合口瘘等并发症概率。
根据手术方式的不同，可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。根据适用范围不同，吻合器主要可分为线性吻合器、环形吻合器、线性切割吻合器、荷包吻合器和腹腔镜专用吻合器等。
吻合器行业市场规模|百亿赛道，国内市场增速远高于全球市场
1、全球吻合器行业市场规模
随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，全球吻合器市场呈现稳步增长的态势。据统计，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18 亿美元，复合增长率约5%，预计到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。
2、中国吻合器行业市场规模
目前我国人口老龄化趋势明显，越来越多人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等疾病。随着我国经济的不断增长，居民消费水平的不断提升，医疗改革的不断深化，吻合器在外科手术中的使用率不断提升的背景下，我国吻合器行业市场规模增长迅速。据统计，我国吻合器市场规模由2015年的48.27 亿元增长至2019年的94.79亿元，复合增长率为约18%，预计到2024年中国吻合器市场规模将达到190.58亿元。
国内市场复合增长率约高出全球市场10个百分点，这意味着国内吻合器赛道有竞争力的生产厂家未来5年仍处于黄金发展期，业绩快速增长有行业红利加持。
吻合器市场竞争激烈，外资就两家，强生和美敦力，国内有70-80家厂商。目前，国内吻合器市场竞争格局主要分为三个梯队：
第一梯队是以强生、美敦力为代表的外资企业，占比超过60%，其凭借完整产品线、强技术能力和多年的品牌影响力占据我国外科手术吻合器市场的领先地位；
第二梯队是以派尔特、法兰克曼、瑞奇、威克医疗等企业为代表的国产吻合器阵营，占比超过30%，其部分核心产品已逐步实现进口替代并不断扩大在国际市场影响力；
第三梯队是一些小规模生产企业，但因资金、技术、生产经验实力有限，整体竞争能力较弱。
开放和腔镜吻合器市占比差异较大。开放吻合器领域，国产和进口品牌已经达到各占一半市场的情况，格局相对稳定。进口和国产价格趋近，进入红海竞争。腔镜吻合器领域，仍是进口品牌主导的局面，占85%。在价格上，进口品牌占据高端价格，国产主打中低端价格市场。
1、开放吻合器：红海市场，国产占据半壁江山
在传统开放吻合器领域，由于技术要求和专利壁垒相对较低，近几年以“天津瑞奇、派尔特、天臣、康迪”等为代表的国产品牌逐步涌现，凭借质量、售后服务、性价比等优势，挤掉强生、美敦力为代表的跨国医疗器械企业，不断实现进口替代，现已占据国内市场份额半壁江山，并成功赢得包含意大利、英国、韩国、巴西、伊朗等国家地区在内的部分市场。
目前进口和国产价格趋近，国产开放吻合器占比已达到50%，国内开放吻合器市场进入红海竞争，未来国产厂家胜出可能也是惨胜。
2、腔镜吻合器：蓝海市场，国产将迎爆发东风
腔镜吻合器由于技术要求高，呈外资厂商垄断局面，国内生产企业少，且份额较低。国内主要腔镜吻合器品牌是天津瑞奇和上海逸思。
据统计，2019年国内腔镜吻合器销量1.8万支，预计2024年销量将达到5.6万支，销售金额116.6亿元，2019-2024年销量和销售金额期间复合增速分别为25.5%、20.7%，增长动力主要来自微创手术量增加和腔镜吻合器渗透率的提升。
微创外科手术量持续增加将带动腔镜吻合器需求持续增长。据统计，2019年中国每百万人口接受的微创外科手术的数量及微创外科手术的渗透率分别为8514台及38.1%，美国分别为16877台及80.1%。随着住院手术量不断增长，微创外科手术替代开放手术的可及性不断提高。预测2024年中国每百万人口接受微创外科手术数量及渗透率将分别增至18242台及49.0%。
腔镜吻合器在手术中渗透率将稳步提升。据统计，2019年美国腔镜吻合器渗透率40%，而国内三甲医院腔镜吻合器渗透率18%左右，在其他级别医院中的渗透率10%左右，预计未来国内腔镜吻合器渗透率将持续稳步提升。
吻合器行业驱动因素|“需求+政策”双轮助推市场持续增长
1、手术治疗需求不断增长
目前吻合器已被广泛应用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。据统计，近年来我国医疗卫生机构住院病人手术人次不断增长，由2010年的2904.34万人次增长到2018年的6171.58万人次，年均复合增长率为9.88%。吻合器作为必不可少的手术医疗器械，市场规模也将随手术治疗需求增长而不断扩大。
2、非传染性疾病增加
我国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。目前，吻合器应用领域涉及肿瘤、癌症、肥胖、II型糖尿病、结直肠良性病、心脑血管等疾病的治疗，非传染性疾病负担的加重将持续提升人们对相应疾病的诊治需求将持续提升，从而为吻合器行业提供广阔的发展空间。
3、分级诊疗带动基层手术放量
2018年，国家卫健委和国家中医药管理局发布《全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020 年)》，要求进一步提升县级医院的综合服务能力，实现县域内就诊率达到90%，到2020年，500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求。
从各级别城市医院对吻合器的应用来看，目前我国县级市所属医院外科手术中吻合器的使用率相对偏低，较之直辖市85%的使用率，仍有较大发展空间。
随着我国医疗体制改革的深入，国家鼓励一般疾病的治疗和手术尽量在县级医院层面逐渐得到解决，并且医保的全面覆盖，也将加大县级医疗机构外科手术数量，将促使吻合器下沉市场，实现快速发展。
4、国产替代政策
国家鼓励高性能医疗器械的发展和进口替代，近两年一些具体政策逐步落地，包括各省市限制进口采购目录的出台，降低耗占比的要求等，致力打破国产集中于中低端、外企主导中高端吻合器市场的僵局。
例如，浙江省《2018－2019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》、四川省《四川省财政厅关于公布2018-2019年度省级政府采购进口产品清单的通知》等已明确要求招国产品牌，使用进口品牌要审核。
政策的出台，给国产吻合器企业提供更多的机会。随着各项政策的利好，国产企业必将迎来新一轮增长。
我们认为吻合器市场发展主要集中在腔镜吻合器领域，未来有机会跑出2-3家国产头部品牌。进口替代是未来十年的主旋律，行业品牌不断研发创新，将助力企业在吻合器领域“加速跑”！